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    化妝品、消毒產品廠房潔凈室第三方檢測規范

    2022-02-19 16:06:58

    一、化妝品/消毒產品車間檢測要求

    根據《化妝品生產許可工作規范》和《消毒產品生產企業衛生規范》(2009年版)的規定,申請辦理化妝品、消毒產品生產許可證時,需要提供生產環境檢測報告、生產用水檢測報告,報告需由有資質的(CMA)第三方檢測單位出具,中科檢測具有CMA資質,可出具衛生監督部門認可的檢測報告。

    二、化妝品車間檢測要求

    1、化妝品車間檢測項目

    潔凈區:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數、生產用水檢測;

    非潔凈區:空氣微生物、人手表面微生物、物體表面微生物、紫外燈強度、生產用水檢測。

    潔凈廠房檢測


    2、化妝品車間檢測標準

    GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

    GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

    GB/T18204.1-2013《公共場所衛生檢驗方法1部分:物理因素》

    GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評價標準》

    GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》


    二、消毒產品車間檢測要求

    1、消毒產品車間檢測項目

    潔凈區:懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數、空氣中細菌總數;

    生產條件指標:工人手表面細菌總數、工作臺面細菌總數、紫外燈照輻強度。


    2、消毒產品車間檢測標準

    GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

    GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

    GB/T18204.1-2013《公共場所衛生檢驗方法1部分:物理因素》

    GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評價標準》

    GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》


    三、生產用水檢測要求

    1、生產用水檢測項目:總大腸菌群、菌落總數、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、砷、鎘、六價鉻、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、耗氧量、揮發酚類、溴酸鹽、甲醛、亞氯酸鹽、氯酸鹽、總硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、陰離子合成洗滌劑、總α放射性、總β放射性。

    2、生產用水檢測標準

    GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》

    純化水檢測項目:性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。

    純化水檢測標準:《中國藥典》2015年版。

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